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“氯硝西泮”的由来

发布时间:[2024-7-5]     浏览次数:45

氯硝西泮属于苯二氮类药物,近年来,被不法分子用作“迷药”“保健品”“催情药”,添加到饮料或者水、酒精中,会让人产生嗜睡或如喝酒“断片”般反应。该词从何而来?


氯硝西泮由罗氏公司化学家利奥·斯特恩巴赫团队于20世纪60年代初开发。检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知,《国外医学参考资料(儿科学分册)》1975年第4期《小儿癫痫的药物治疗(综述)》一文提到“氯硝基安定”;《国外医学参考资料(内科学分册)》1976年第4期《利眠宁、安定的药理和临床应用》一文提到“氯硝安定”;《神经精神疾病杂志》1979年第4期《国产氯安定治疗20例癫痫的临床与脑电图观察》一文提到“氯安定”;复旦大学医学院《家庭医学全书》编委会编、1982年出版的《家庭医学全书》一书提到“氯硝西泮”。以上依次为“氯硝基安定”“氯硝安定”“氯安定”“氯硝西泮”词语的最早出处,它们都是指称氯硝西泮的汉语词。“西泮”是国际非专利药品名称词干“-azepam”的音译。1995年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)首次收载“氯硝西泮”“氯硝西泮片”“氯硝西泮注射液”,并延续至今。《中国药典》采用的“氯硝西泮”是法定的药品名称,该词的使用最为广泛。


在苯二氮
类药物中,氯硝西泮不仅强效(效价约为地西泮的20倍),而且长效(半衰期18—50小时)。随给药剂量的增加,其可以相继产生抗焦虑、镇静、催眠、肌松、抗惊厥作用,其中抗惊厥作用尤其显著。1975年6月4日,美国食品药品监督管理局批准Cheplapharm公司生产的氯硝西泮片上市,规格有0.125mg、0.25mg、0.5mg、1mg、2mg,商品名Klonopin(音译为“克洛诺平”)。1997年12月23日,美国食品药品监督管理局批准罗氏公司生产的氯硝西泮口腔崩解片上市,规格同前,商品名Klonopin Rapidly Disintegrating。当前,美国食品药品监督管理局批准的氯硝西泮的适应证包括癫痫和惊恐障碍。在癫痫治疗方面,氯硝西泮适用于伦诺克斯-加斯托综合征、运动不能性发作、肌阵挛性发作以及失神发作。在惊恐障碍治疗方面,氯硝西泮适用于伴有或不伴有广场恐惧症的恐慌症的治疗。值得注意的是,美国食品药品监督管理局推荐的氯硝西泮的适应证不包括失眠。氯硝西泮常见的不良反应包括嗜睡、头晕、头痛、兴奋、不安、乏力、言语不清、行为障碍(包括行动不稳、易跌倒)等。尤其是老年人,服药第二天仍要注意预防跌倒损伤。    


氯硝西泮在我国的上市及管制情况如何?检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库可知,当前在我国上市的氯硝西泮制剂有氯硝西泮片、氯硝西泮注射液两种。其中,氯硝西泮片,规格有0.5mg、2mg两种,生产企业有江苏恩华药业股份有限公司、江苏恩华赛德药业有限责任公司、湖南洞庭药业股份有限公司等多家;氯硝西泮注射液规格有1ml∶1mg、2ml∶2mg两种,生产企业有江苏朗欧药业有限公司、昆药集团股份有限公司两家。氯硝西泮(片剂:0.5mg、2mg) 被列入《国家基本药物目录(2018年版)》中,是国家基本药物。1987年公布的《卫生部关于精神药物进出口管理规定的补充通知》附件《精神药品品种》中有“氯硝西泮”。这是我国将氯硝西泮列入精神药品管理的开始。1989年公布的《卫生部关于贯彻执行〈精神药品管理办法〉的通知》附件《精神药品品种及分类》将“氯硝西泮”列入第二类精神药品管理。1996年版、2005年版、2007年版、2013年版《精神药品品种目录》均将“氯硝西泮”列入第二类精神药品管理。


(作者系浙江警官职业学院刑事司法系教授)

来源:中国禁毒报

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